FDA godkender første halvårlige hiv-injektion — Yeztugo nu tilgængelig i USA
Det amerikanske firma Gilead har fået godkendelse fra FDA til Yeztugo — verdens første injektion, der beskytter mod hiv i seks måneder. Kliniske forsøg viste en effektivitet på over 99,9%.
Foto: pixabay.com
Et banebrydende lægemiddel til hiv-forebyggelse er blevet godkendt i USA — Yeztugo fra Gilead Sciences.
Det er det første injicerbare PrEP-lægemiddel (præ-ekspositionsprofylakse) i verden, som kun skal gives to gange om året.
FDA (USA's fødevare- og lægemiddelmyndighed) traf beslutningen den 18. juni baseret på resultaterne fra to store studier — PURPOSE 1 og PURPOSE 2.
Over 4.000 personer deltog i forsøgene. Blandt dem, der fik Yeztugo-injektioner hver sjette måned, blev der næsten ikke registreret hiv-smittetilfælde — effektiviteten lå over 99,9%.
Deltagerne omfattede kvinder fra afrikanske lande samt mænd og transkønnede personer fra forskellige dele af verden.
Ifølge Gileads administrerende direktør, Daniel O’Day, kan godkendelsen af Yeztugo ændre spillereglerne i kampen mod hiv-epidemien. “Mange tager ikke piller dagligt, og en injektion hver sjette måned kan bryde denne barriere,” udtalte han.
Desuden kan lægemidlet især hjælpe dem, der oplever stigmatisering eller har begrænset adgang til forebyggelse.
Yeztugo er lenacapavir, en kapsidinhibitor, der virker på flere stadier af virussets livscyklus.
Gilead lancerer nu et støtteprogram for personer uden forsikring og forbereder ansøgninger om godkendelse i Europa, Canada, Brasilien og andre lande.
Det blev tidligere rapporteret, at eksperter på verdensdiabeteskongressen IDF i Bangkok officielt har anerkendt en ny type diabetes, som er forbundet med underernæring, og har annonceret udviklingen af globale protokoller til undersøgelse og behandling — en beslutning, der kan få stor betydning for den globale strategi mod sygdommen.