FDA hyväksyi ensimmäisen puolivuosittaisen hiv-injektion — Yeztugo nyt saatavilla Yhdysvalloissa
Yhdysvaltalainen Gilead-yhtiö on saanut FDA:n hyväksynnän lääkkeelle Yeztugo — se on maailman ensimmäinen injektio, joka suojaa hiviltä kuuden kuukauden ajan. Kliiniset tutkimukset osoittivat yli 99,9 %:n tehon.
Kuva: pixabay.com
Yhdysvalloissa on hyväksytty uraauurtava hivin ehkäisylääke — Gilead Sciencesin kehittämä Yeztugo.
Kyseessä on maailman ensimmäinen pistettävä PrEP-lääke (esi-altistuksen ehkäisy), joka tarvitsee antaa vain kahdesti vuodessa.
FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) teki päätöksen 18. kesäkuuta kahden laajamittaisen tutkimuksen — PURPOSE 1:n ja PURPOSE 2:n — perusteella.
Yli 4 000 ihmistä osallistui tutkimuksiin. Niillä, jotka saivat Yeztugo-injektion puolen vuoden välein, hiv-tartuntoja ei juuri ilmennyt — teho oli yli 99,9 %.
Mukana oli naisia Afrikan maista sekä miehiä ja transsukupuolisia eri puolilta maailmaa.
Gileadin toimitusjohtajan Daniel O’Dayn mukaan Yeztugon hyväksyntä voi muuttaa pelin säännöt hiv-epidemian torjunnassa. ”Monet eivät ota pillereitä päivittäin, ja puolen vuoden välein annettava pistos voi poistaa tämän esteen,” hän sanoi.
Lääke voi olla erityisen hyödyllinen niille, jotka kokevat stigmaa tai joilla on rajoitettu pääsy ennaltaehkäisyyn.
Yeztugo on lenakapaviiri, kapsidien estäjä, joka vaikuttaa useisiin hiv-viruksen elinkaaren vaiheisiin.
Gilead käynnistää nyt tukiohjelman vakuuttamattomille ja valmistelee hakemuksia lääkkeen hyväksymiseksi Euroopassa, Kanadassa, Brasiliassa ja muissa maissa.
Aiemmin raportoitiin, että Bangkokin maailmanlaajuisessa IDF-kongressissa asiantuntijat virallisesti tunnustivat uuden aliravitsemukseen liittyvän diabetestyypin ja ilmoittivat maailmanlaajuisten tutkimus- ja hoitoprotokollien kehittämisestä — päätös, joka voi vaikuttaa merkittävästi maailmanlaajuiseen terveysstrategiaan.