FDA одобрила первый двухразовый укол против ВИЧ — Yeztugo уже в США
Американская компания Gilead получила разрешение FDA на выпуск препарата Yeztugo — это первая в мире инъекция, которая защищает от ВИЧ на полгода вперёд. Клинические испытания показали эффективность выше 99,9%.
Фото: pixabay.com
В США одобрен прорывной препарат для профилактики ВИЧ — Yeztugo от компании Gilead Sciences.
Это первый в стране и мире инъекционный препарат для PrEP (доконтактной профилактики), который нужно вводить всего дважды в год.
Решение 18 июня приняла FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), основываясь на результатах двух масштабных исследований — PURPOSE 1 и PURPOSE 2.
В испытаниях приняли участие более 4 тысяч человек. Среди тех, кто получал уколы Yeztugo раз в шесть месяцев, случаи заражения ВИЧ почти не фиксировались — эффективность составила свыше 99,9%.
Участвовали как женщины из стран Африки, так и мужчины и трансгендерные люди из разных регионов мира.
По словам главы Gilead Дэниела О’Дэя, одобрение Yeztugo может изменить правила игры в борьбе с эпидемией. «Многие не принимают таблетки каждый день, и укол раз в полгода способен преодолеть этот барьер», — заявил он.
К тому же препарат может особенно помочь тем, кто сталкивается со стигматизацией или ограниченным доступом к профилактике.
Yeztugo — это ленкапавир, ингибитор капсида вируса, который действует сразу на несколько стадий его жизненного цикла.
Сейчас Gilead запускает программу поддержки для тех, у кого нет страховки, а также готовит заявки на одобрение препарата в Европе, Канаде, Бразилии и других странах.
Ранее сообщалось, что на Всемирном конгрессе IDF в Бангкоке эксперты официально признали новый тип диабета, связанный с недоеданием, и объявили о начале разработки глобальных протоколов по его изучению и лечению — это решение может серьёзно повлиять на мировую стратегию борьбы с заболеванием.
Также стало известно, что американская компания Eli Lilly успешно завершила испытания первой таблетированной терапии на основе GLP-1, которая одновременно снижает уровень сахара в крови и помогает похудеть у пациентов с диабетом 2 типа.